| Vizomitin | |
|---|---|
| Industri | OTC produkter |
| Tagline | Heler, ikke kun fugter |
| Internet side | visomitin.ru |
Vizomitin - et lægemiddel (øjendråber) baseret på mitokondrielle antioxidanter - " Skulachevs ioner ".
Plastoquinonyldecyltriphenylphosphoniumbromid (PDTP), i den videnskabelige litteratur, er en mitokondrie-målrettet antioxidant SkQ1.
Det aktive stof er den mitokondrielle antioxidant SkQ1, det kemiske navn er plastoquinonyldecyltriphenylphosphoniumbromid (PDTP). SkQ1-molekylet består af en rest af en stærk antioxidant - plastoquinon , som er forbundet gennem en linkerkæde (C10) med en triphenylphosphinrest, en lipofil kation, der sikrer leveringen af SkQ1-molekylet ind i cellen, og i den - ind i mitokondrier. Når det bruges i lave (nanomolære) koncentrationer, udviser PDTP høj antioxidantaktivitet [1] . Det har en stimulerende effekt på processen med epitelisering af hornhinden [2] , hjælper med at øge stabiliteten af tårefilmen. I eksperimentet viste han en stigning i ekspressionsniveauet af hovedproteinerne i linsernes α-krystalliner [3] .
Projektet "Ions Skulachev", afholdt på Moskva State University. M.V. Lomonosov . Designfirmaet (producent af lægemidlet, sponsor af kliniske forsøg, indehaver af patentrettigheder og registreringsattest for lægemidlet) er Mitotech LLC (Moskva).
I 2004, forskere fra Moskva State University. M. V. Lomonosov , under ledelse af den russiske biokemiker, akademiker fra Det Russiske Videnskabsakademi V. P. Skulachev , blev det biomedicinske projekt Skulachev's Ions [4] eller SkQ.one organiseret . Det mest ambitiøse mål med dette projekt er at skabe et lægemiddel, der forstyrrer det menneskelige biologiske aldringsprogram [5] . Projektet udvikler, etablerer produktion og bringer en række nye generationers lægemidler på markedet. Visomitin øjendråber var det første lægemiddel baseret på projektets teknologi, kendt som SkQ mitokondrielle antioxidanter eller Skulachevs ioner. De indeholder 0,155 µg/ml af den aktive ingrediens, den mitokondrielle antioxidant SkQ1, også kendt som plastoquinonyldecyltriphenylphosphoniumbromid (PDTP). Vizomitin bestod en cyklus af kliniske forsøg og blev registreret i Rusland i 2012 som et lægemiddel til eliminering af symptomerne på tørre øjne syndrom (DES) og behandling af den indledende fase af aldersrelateret grå stær [6] . I øjeblikket er "Vizomitin" tilgængelig uden recept [7] . I 2019 producerede og leverede Mitotech, moderselskabet for SkQ.one-projektet, til russiske apoteker mere end 2 millioner flasker af dette lægemiddel [8] . Projektet udvikler flere muligheder for øjendråber med samme aktive ingrediens (PDTF / SkQ1), men med en øget koncentration: Vizomitin Advance og Visomitin Forte med en PDTP-koncentration på 1,55 µg/ml, Visomitin Ultra med en PDTP-koncentration på 4 . 65 µg/ml. Disse lægemidler, samt øjendråber "Vizomitin" med en koncentration af PDFT på 0,155 μg / ml, er rettet mod behandling af aldersrelaterede øjensygdomme: DES , grå stær, glaukom, aldersrelateret makuladegeneration osv. Lægemidlerne er på forskellige stadier af kliniske forsøg i Rusland, USA, Kina [9] .
Effekt er blevet vist til behandling af aldersrelaterede øjensygdomme hos dyr, især retinopati hos hunde, katte og heste [10]
| # | Indikation (sygdom/tilstand) | Beskrivelse af CI | Hovedresultater | Offentliggørelse |
|---|---|---|---|---|
| en | Sværhedsgrad af tørre øjne syndrom I og II | Internationalt multicenter, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg. | God tolerance og sikkerhed ved brug i 1,5 måned. Mere udtalt og stabil terapeutisk effekt sammenlignet med kontrollægemidlet (kunstig tåre). | Brzhesky et al 2015 PMID: 26660938 [11] |
| 2 | alder grå stær | Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg | God tolerance og sikkerhed ved brug i 6 måneder. I Visomitin-gruppen blev der registreret en stigning i synsstyrken, især i en kohorte af ældre patienter. | Erichev et al. 2016 [12] |
| 3 | Oftalmiske komplikationer efter generel anæstesi | Åbent randomiseret observationsstudie | "Vizomitin" forhindrede mere effektivt hornhindeskader sammenlignet med kontrollægemidlet | Gusev et al. 2016 [13] |
| fire | Risiko for at udvikle grå stær efter operationen | Åbent randomiseret observationsstudie | Tilføjelsen af "Vizomitin" til standardbehandling efter operation (vitreoretinal intervention) reducerer risikoen for udvikling af postoperativ grå stær markant. | Dashina et al. 2018 [14] |
| 5 | tørre øjne syndrom | Åbent randomiseret observationsstudie | En udtalt keratobeskyttende effekt blev demonstreret selv i en kort varighed af applikationsforløbet af "Vizomitin" | Safonova et al. 202011 [15] |
| 6 | Hornhindeskader forbundet med kontaktlinser | åben observationsundersøgelse | Brugen af "Vizomitin" i et tvungen forløb (4-6 instillationer inden for en time efter fjernelse af linserne) reducerer sværhedsgraden af symptomer og reducerer antallet af patientklager | Maksimova et al. 2014 [16] |
| 7 | Leber syndrom | åbent observationsstudie, 43 patienter | Sikkerhed ved brug op til 3 år. Øget synsstyrke hos patienter med en arvelig mutation i mitokondriegener. | Nevinitsina el al, 2022 [17] |
| otte | tørre øjne syndrom | dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg VISTA-1, udført i USA | Sikkerheden af "Vizomitin" og "Vizomitin Forte". Det har vist sig at reducere følelsen af ubehag i øjnene og fremskynde helingen af hornhindeskader. | CI-nummer: NCT03764735
Ousler et al, 202214 [18] |
| 9 | tørre øjne syndrom | dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg VISTA-2, udført i USA | Sikkerheden af "Vizomitin" og "Vizomitin Forte". Det har vist sig at reducere følelsen af ubehag i øjnene og fremskynde helingen af hornhindeskader. | CI-nummer: NCT04206020
Ousler et al, 202215 [19] |