Biomedicinsk teknologi

Biomedicinsk teknologi  er en kompleks procedure, der sigter mod at skabe nye biologiske objekter og deres produkter, der kan forårsage en vis diagnostisk, terapeutisk eller profylaktisk virkning, når de anvendes i medicinsk praksis. Nye metoder til diagnosticering og behandling af en række alvorlige og socialt betydningsfulde sygdomme er allerede blevet udviklet og er under kliniske forsøg, baseret på brugen af ​​følgende biomedicinske teknologier: stamcelleterapi og celleprodukter (behandling af autoimmune sygdomme, type 2 diabetes, hjerteanfald, rygmarvsskader); genetisk diagnostik (bestemmelse af disposition, prænosologisk testning, valg af lægemiddelbehandling); genterapi (behandling af immundefekter, cystisk fibrose, Gauchers sygdom, nogle former for cancer og AIDS) [1] [2] . Der er gjort betydelige fremskridt i behandlingen af ​​Parkinsons sygdom [3] .

I Den Russiske Føderation forsker forskningsorganisationer fra Ruslands Ministerium for Sundhed og Social Udvikling, Det Russiske Akademi for Medicinske Videnskaber, Det Russiske Videnskabsakademi og Ruslands Føderale Medicinske og Biologiske Agentur i udviklingen af ​​metoder til celle- og genterapi til behandling af visse onkologiske sygdomme (lymfomer, myelom, leukæmi), autoimmune sygdomme (multipel sklerose, lupus, leddegigt, sklerodermatitis). , Crohns sygdom), seglcelleanæmi, immundefekttilstande, hornhindeskader, slagtilfælde, hjerteanfald. , Parkinsons sygdom, mave- og duodenalsår, rygmarvsskader, behandling af leversvigt [4] . Der er udviklet en teknologi til behandling af strålingshudlæsioner ved hjælp af mesenkymale stamceller [5] . Derudover introduceres et metodisk arsenal af personlig medicin baseret på udvælgelsen af ​​individuelle normer og behandlingsmetoder, under hensyntagen til patientens genetiske profil, aktivt i den hjemlige sundhedsplejepraksis. Dette involverer personlig sundhedsplanlægning, individuelt valg af metoder til forebyggelse, opdagelse og behandling af sygdomme, samt identifikation af individuel eksponering for erhvervsmæssige og miljømæssige risikofaktorer [6] . Et separat område af personlig medicin er farmakogenomik, en klinisk og videnskabelig disciplin, der studerer en persons genetiske disposition for at vælge den optimale lægemiddelbehandling [7] .

Lovgivning

I modsætning til udlandet er udviklingen og implementeringen af ​​biomedicinske teknologier i vores land stort set hæmmet på grund af manglen på lovgivningsmæssige rammer. I øjeblikket er proceduren for udvikling og anvendelse af biomedicinske teknologier indirekte reguleret af:

• Ordre fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation "Om tilrettelæggelse af udstedelse af tilladelser til brug af medicinske teknologier"
• Ordre fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation "Om udviklingen af ​​cellulære teknologier i Den Russiske Føderation"
• Midlertidig instruktion om procedure for forskning inden for cellulære teknologier og deres anvendelse i sundhedsinstitutioner
• Instruktion fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation "Om anerkendelse af ugyldige dokumenter om cellepræparater"
• Ordre fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation "Om oprettelse af et ekspertråd til overvejelse af videnskabelig forskning inden for udvikling af cellulære teknologier og deres implementering i praktisk sundhedspleje"
• Den Russiske Føderations lov "om et midlertidigt forbud mod menneskelig kloning"
• Kodeks for medicinsk etik
• Etiske regler for den russiske læge
• Efter ordre fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation nr. 301 af 28. december 1993, der tillader udøvelsen af ​​kunstig befrugtning
• Føderal lov af 23. juni 2016 nr. 180-FZ "Om biomedicinske celleprodukter" [8]
• Den Russiske Føderations lov "om transplantation af menneskelige organer og (eller) væv"

I øjeblikket udvikler ministeriet for sundhed og social udvikling i Rusland en føderal lov "om brugen af ​​biomedicinske teknologier i medicinsk praksis", som forårsagede dissonans i det medicinske samfunds udtalelser [9]

Typer af biomedicinske teknologier

• Celleterapi er en biomedicinsk teknologi baseret på brugen af ​​stamceller eller deres produkter ( da: Stamcellebehandlinger )
• Genetisk diagnostik er en biomedicinsk teknologi, der giver dig mulighed for at bestemme tilstedeværelsen af ​​arvelige sygdomme, sandsynligheden for deres transport; udføre prædiktiv diagnostik og bestemme disposition for visse sygdomme; træffe et genetisk baseret valg af lægemiddelbehandling
• Genterapi er en biomedicinsk teknologi, der anvender genteknologiske metoder i medicinsk praksis
• Bioinformatik  er en biomedicinsk teknologi, der gør det muligt at studere biologiske processer i silico
• Bioengineering er en biomedicinsk teknologi rettet mod at ændre, forbedre og skabe nye biologiske objekter til medicinske anvendelser [10]

Noter

1. ↑ Orden fra kaos: Nature: Nature Publishing Group . Hentet 10. september 2010. Arkiveret fra originalen 27. august 2010. (ubestemt)
2. ↑ Stamcellebehandlinger . Hentet 9. juni 2022. Arkiveret fra originalen 4. maj 2022. (ubestemt)
3. ↑ Behandlingsgrænser: Natur: Nature Publishing Group . Hentet 10. september 2010. Arkiveret fra originalen 29. august 2010. (ubestemt)
4. ↑ Kommerciel bioteknologi | Stamceller: lovgivning, forskning og innovation
5. ↑ Medical Bulletin // Avisarkiv // 2007 // Nr. 35 (420) // Lovet favorabel behandling Arkiveksemplar dateret 30. juni 2016 på Wayback Machine
6. ↑ Russisk elektronisk nanotidsskrift (nanoteknologier og deres applikationer) / Interview (utilgængeligt link) . Hentet 10. september 2010. Arkiveret fra originalen 9. juli 2016. (ubestemt) 
7. ↑ Nutidens medicin // Videnskab og teknologi i Den Russiske Føderation ( Arkiveret kopi (utilgængeligt link) . Adgangsdato: 10. september 2010. Arkiveret den 26. april 2011. (ubestemt)  )
8. ↑ Føderal lov af 23. juni 2016 nr. 180-FZ "Om biomedicinske cellulære produkter": . www.rosminzdrav.ru Hentet 20. november 2018. Arkiveret fra originalen 21. november 2018. (Russisk)
9. ↑ Nyheder. RU: Beskidt dans rundt om buret
10. ↑ Bioengineering / Føderal internetportal "Nanoteknologier og nanomaterialer" (utilgængeligt link) . Hentet 10. september 2010. Arkiveret fra originalen 8. februar 2011. (ubestemt)