| FGBU "Alrussisk statscenter for kvalitet og standardisering af lægemidler til dyr og foder" ( VGNKI ) | |
|---|---|
| internationalt navn | Det russiske statscenter for standardisering og kvalitet af dyrefoder og lægemidler (VGNKI) |
| Grundlagt | 1931 |
| Direktør | Kish Leonid Karolievich |
| Medarbejdere |
|
| PhD | der er |
| Beliggenhed | Rusland ,Moskva |
| Juridisk adresse | 123022, Moskva, Zvenigorodskoe shosse, 5 |
| Internet side | vgnki.ru |
Det alrussiske statslige center for kvalitet og standardisering af lægemidler til dyr og foder (FGBU "VGNKI") er et forskningsinstitut under Rosselkhoznadzor , der beskæftiger sig med kvalitetskontrol af lægemidler til veterinær brug og fodertilsætningsstoffer [1] . Centret er medlem af det russiske nationale fødevaresikkerhedssystem såvel som det vigtigste certificeringsorgan for veterinærlægemidler [2]
State All-Union Institute for Control of Veterinary Drugs (senere - VGNKI) blev oprettet i 1931 i overensstemmelse med dekretet fra bestyrelsen for Folkets landbrugskommissariat i USSR . Hovedmålet med at organisere instituttet var at skabe et effektivt system til statslig kontrol af kvaliteten af biologiske produkter beregnet til brug i veterinærmedicin og husdyrhold. En af grundlæggerne af VGNKI var den berømte sovjetiske mikrobiolog Fanny Ilyinichna Kagan .
Instituttet har skiftet navn flere gange: se punkt 1.5.
I begyndelsen af det 20. århundrede var der ingen masseindustriel produktion af biologiske produkter til dyr i det russiske imperium. Efter Oktoberrevolutionen havde staten, som var i en vanskelig økonomisk situation, brug for udvikling af dyrehold. Siden 1930 er opførelsen af store biofabrikker og biokombinationer til fremstilling af vacciner, sera og diagnostiske præparater begyndt. Der er skabt en ny industri inden for veterinærmedicin - bioindustrien, hvortil der kræves kvalificerede specialister. Derudover krævede skabelsen af en ny industri i den veterinærbiologiske industri udvikling af ensartede metoder til fremstilling og kontrol af biologiske produkter til veterinærbrug. [3]
Disse forudsætninger tjente som grundlag for fremkomsten af et nyt institut, i 1933 omdøbt til Statens videnskabelige og kontrolinstitut for veterinære præparater (GNKI). Instituttet skulle sikre kontrol med alle vaccinationer, der kommer ind i veterinærpraksis; vedligeholde, kontrollere og distribuere mikroorganismestammer og -matricer til produktionsfaciliteter, som fungerer som det vigtigste frømateriale, samt udvikle ensartede standarder for fremstilling, kontrol og anvendelse af biologiske produkter. Derudover var en af instituttets medarbejderes opgaver at skabe nye lægemidler og forbedre eksisterende.
Instituttet omfattede oprindeligt syv strukturelle afdelinger: afdelinger for kontrol af vacciner, sera, diagnostik, præparater mod filtrerbare vira, anaerobe og miltbrandpræparater samt afdelingen for næringsmedier og reagenser. De fleste af instituttets forskere var unge forskere, hvoraf mange havde arbejdet på institutionen i mange år.
Instituttets personale voksede gradvist. I 1934 var instituttets bygning placeret på Kuzminkis område. I det år blev der etableret et laboratorium for paratyfus-leptospirale biologiske produkter og et biokemisk laboratorium, og i 1937 et laboratorium til kontrol med kemoterapeutiske lægemidler. På alle biofabrikker blev SNKI's kontrollaboratorier oprettet. Ifølge beslutningen fra Rådet for Folkekommissærer i USSR fra 1936 skulle alle organisationer, der producerede bakteriepræparater til husdyr i landet, registreres hos Statens olie- og gasinstitut, og deres produkter skulle gennemgå en systematisk kontrolkontrol på Institut. Kontrolsystemet gjorde det muligt at forbedre kvaliteten af produkter på kort tid. Hvis ægteskabet i det første år af instituttets eksistens nåede 42%, blev det i 1934 reduceret til 16,7%, og i 1940 var det i gennemsnit 1,5-3,0%.
I 1938 blev Fanny Ilyinichna Kagan undertrykt anklaget for at sprede infektiøs anæmi hos heste. Hun blev rehabiliteret i 1939 og vendte tilbage til instituttet som vicedirektør.
Under krigen blev instituttets ansatte sendt til forskellige regioner i USSR for at kontrollere arbejdet i biofabrikker, der leverede biologiske præparater til den røde hærs veterinærtjeneste.
Under den store patriotiske krig blev mere end halvdelen af landets biofabrikker, som producerede 65 % af de biologiske produkter til dyr, ødelagt. På trods af dette blev dyrehold forsynet med uafbrudte biologiske præparater, og i begyndelsen af 1952 var virksomhedernes produktionskapacitet stort set genoprettet.
E. K. Volik organiserede under krigen en ny biofabrik i Kazan, og ledede den derefter; S. G. Kolesov overvågede arbejdet i Omsk-biofabrikken. F. I. Kagan på Volga Biofactory organiserede produktionen af stivkrampetoksoid biologiske lægemidler til heste, lægemidler mod gas koldbrand og serum mod emfysematøs carbuncle til behovene i Den Røde Hær. A. G. Malyavin blev sendt til Sangino-biokomplekset - til Mongoliet, M. A. Babich - til Alma-Ata. mange ansatte i GNKI modtog ordrer og medaljer, herunder "For tappert arbejde i den store patriotiske krig."
I 1946 fejrede Instituttet sit 15 års jubilæum. De første resultater af GNCI's arbejde blev opsummeret. På det tidspunkt havde instituttets personale færdiggjort mere end 200 videnskabelige artikler og offentliggjort 115 artikler i medicinske, veterinære og biologiske tidsskrifter. 10 videnskabelige medarbejdere ved GNKI forsvarede afhandlinger af kandidater til veterinærvidenskab, og en medarbejder blev doktor i veterinærvidenskab. I 15 år er der udgivet 2 værksamlinger og en manual om produktion og kontrol af veterinærlægemidler.
I efterkrigsårene deltog instituttets personale aktivt i genoprettelse af ødelagte biologiske virksomheder, uddannelse af nyt personale af mikrobiologer. Et væsentligt bidrag til skabelsen af den biologiske industri og systemet for veterinærkontrol i efterkrigstiden blev ydet af instituttets ansatte: N. V. Likhachev, Ya. R. Kovalenko, F. I. Kagan, A. Kh. Sarkisov, S. G. Kolesov, M. A. Babich, M. M. Ivanov, E. K. Volik, A. G. Malyavin, N. M. Nikiforova, P. M. Bazylev, G. D. Glukhovtsev.
Om 50 - 60 år. I det 20. århundrede blev der organiseret antiepizootiske ekspeditioner på instituttet for at bekæmpe mund- og klovsyge (ledet af I. A. Rostovtseva) [3] og for at studere fuglesygdomme (ledet af A. S. Mitropolsky).
Under anti-mund- og klovesygeekspeditionen testede instituttets forskere mere end 1700 stammer af mund- og klovesygevirus, hvoraf mere end 800 blev klassificeret som type O, mere end 600 som type A. til I. A. Rostovtseva i en videnskabelig artikel baseret på resultaterne af ekspeditionen offentliggjort i 1962, blev mund- og klovesygevirustyperne O og A i den angivne periode fundet i USSR blandet i de samme zoner, hovedsageligt i den asiatiske del af landet og i Kasakhstan. [fire]
L. V. Kirillov udviklede under ledelse af M. M. Ivanov en metode til fremstilling af tuberkulin, en enkelt til kvæg og fugle. Udvikling og introduktion i praksis af en tør brucellosevaccine fra stamme 19 blev udført.
S. G. Kolesov, N. A. Mikhailov, Yu. F. Borisovich udviklede VGNKI GOA-vaccinen mod miltbrand.
A. G. Malyavin foreslog og implementerede metoder til opnåelse af serum mod paratyfus-grise under anvendelse af formol-alun-antigen og opnåelse af bivalent serum mod paratyfus og colibacillose hos kalve.
I 1959 blev der for første gang i veterinærpraksis i landet etableret et vævskulturlaboratorium på Instituttet. Metoden til at dyrke væv og dyrke på dem vira af mund- og klovsyge, svinepest, får og fuglekopper er blevet mestret (V. P. Nazarov, G. F. Shemanova, S. D. Orlov, N. I. Trotsenko).
I 1964 blev der åbnet et postgraduate kursus på Instituttet for at uddanne forskere inden for seks specialer: biokemi (03.00.04), virologi (03.00.06), veterinær mikrobiologi, epizootologi, mykologi med mykotoksikologi og immunologi (16.00.03), veterinær farmakologi med toksikologi (16.00.04), veterinær obstetrik og bioteknologi af animalsk reproduktion (16.00.07).
I marts 1971 blev der afholdt en videnskabelig og produktionskonference dedikeret til 40-årsdagen for Statens videnskabelige og tekniske institut for veterinære præparater fra USSR's landbrugsministerium.
I 1973 blev holdet af forfattere tildelt statsprisen for udvikling af en vaccine mod trichophytosis hos kvæg (TF-130-vaccine).
I 1976, for at øge effektiviteten af kontrolarbejdet og bringe inspektører tættere på produktionsvirksomheder, organiserede instituttet 8 videnskabelige zonekontrollaboratorier: East Siberian (Krasnoyarsk); kaukasisk (Baku); Northwestern (Kaunas), Siberian (Kurgan), Central Asian (Frunze), ukrainsk (Kyiv), Central (Tambov) - som blev ledet af Z.K. Zinchenko, R. K. Safarov, B. M. Aristov, I. V. Mengel, E. M. Dudin, A. U. Ubashev.
I 1977 fungerede allerede mere end 35 afdelinger med i alt 465 personer på VGNKI, hvoraf 254 var forskere, herunder 1 akademiker fra All-Union Academy of Agricultural Sciences opkaldt efter V. I. Lenin (VASKHNIL, Likhachev N. V.), 14 læger videnskaber og 124 videnskabskandidater. Det videnskabelige arbejde blev overvåget af stedfortræderen. direktør - A. V. Selivanov, kontrolarbejde - N. F. Chuklov.
I 1988 blev der ved instituttet dannet et specialiseret afhandlingsråd til forsvar af doktor- og kandidatafhandlinger. Samme år blev den ukrainske afdeling af VGNKI organiseret - det vestukrainske zonevidenskabelige og kontrollaboratorium i Lvov. Kosenko M. V. blev udnævnt til stillingen som fungerende leder af det angivne laboratorium [5]
Efter Sovjetunionens sammenbrud gik mange russiske biofabrikker konkurs. Af de 14 produktionsfaciliteter i Den Russiske Føderation var 5 tilbage. Veterinære bakteriologiske institutter og laboratorier sluttede sig til produktionen. Mange små virksomheder er opstået med at producere stoffer uden ordentlig dokumentation. Nogle gange blev importerede og indenlandske lægemidler leveret direkte til køberen, uden om de regulerende myndigheder. Det kontrolsystem, der er organiseret i de seneste år, har vist sig at være utilstrækkeligt effektivt. I denne henseende blev der oprettet et nyt system, herunder licens til virksomheder, registrering og certificering af produkter fremstillet og solgt på Den Russiske Føderations område.
I 1991 blev Panin Alexander Nikolaevich direktør for instituttet .
Siden 1993 har VGNKI i overensstemmelse med rækkefølgen fra statsstandarden og Ruslands landbrugs- og fødevareministerium en ny aktivitetslinje: certificering af veterinærlægemidler. I 1994 blev instituttet akkrediteret af Den Russiske Føderations statsstandard som et certificeringsorgan og et uafhængigt testcenter. Stillingen som stedfortræder Direktør for Instituttet for Certificering og Standardisering, som blev præsenteret af A. D. Tretyakov.
Siden 1995 skulle alle lægemidler til veterinær brug, der kommer ind på Den Russiske Føderations område, såvel som foder og fodertilsætningsstoffer, registreres hos VGNKI.
I 1996, på grundlag af instituttet, blev den all-russiske samling af mikroorganismestammer brugt i veterinærmedicin og husdyrbrug oprettet. I det år, samlingen blev oprettet, opbevarede samlingen omkring 3.000 stammer af bakterier, klamydia, vira og svampe, hvoraf 800 var industrielle stammer.
Ved 70-året for 2001 fungerede 14 store afdelinger og laboratorier som en del af VGNKI. Følgende arbejdede på instituttet: 1 tilsvarende medlem af det russiske akademi for landbrugsvidenskaber - direktør A.N. Panin, 22 læger og 108 videnskabskandidater, 10 hædrede videnskabsmænd og 14 hædrede dyrlæger fra Den Russiske Føderation.
Instituttet fik i begyndelsen af 2000'erne nye opgaver, herunder fødevaresikkerhedsovervågning (opsporing af restmængder af lægemidler, forbudte og skadelige stoffer, GMO'er i foder og fødevarer). For at løse disse problemer blev yderligere to vicedirektører for videnskab udpeget - A. A. Komarov og I. L. Obukhov. Instituttet gennemgik en alvorlig strukturel omstrukturering, nye afdelinger og laboratorier blev organiseret.
I 2003 blev VGNKI omdøbt til Federal State Institution "All-Russian State Center for the Quality and Standardization of Medicines for Animals and Feed" (FGU "VGNKI") af Federal Service for Veterinary and Phytosanitary Surveillance. På baggrund af Instituttet blev Teknisk Udvalg for Standardisering (TK 454) "Beskyttelse af dyrs liv og sundhed og veterinær og sanitær sikkerhed af animalske produkter og foder" organiseret.
I 2005 blev VGNKI en del af Federal Service for Veterinary and Phytosanitary Supervision (Rosselkhoznadzor) under Ministeriet for Landbrug i Den Russiske Føderation.
Undersøgelse af lægemidler er stadig den føderale statsbudgetinstitution VGNKI's privilegium. I 2010 blev der nedsat en ekspertkommission til at udføre ekspertundersøgelser og analysere lægemiddelprøver. En afdeling for undersøgelse af normativ dokumentation blev oprettet for at sikre den etablerede procedure for statsregistrering (ledet af N. A. Lagunina, kandidat for militærvidenskab).
I løbet af afdelingens eksistens er mere end 10.000 varer undersøgt.
FGBU "VGNKI" er blevet en stor forsknings- og produktionsinstitution, der styrer kvalitetssystemet for lægemidler til dyr, kontrollerer og sikrer sikkerheden af husdyrprodukter og fører certificeringssystemet for veterinærlægemidler i landet. Dette er basisinstitutionen for at sikre aktiviteterne i den All-Russian Collection of Microorganism Strains, herunder mere end 800 industrielle stammer af bakterier, klamydia, vira og svampe.
Kontrol og overvågning af fødevare- og fodersikkerhed er blevet en ny retning for instituttets aktivitet. Afdelingen for foder- og fodertilsætningsstoffer blev omdannet til afdelingen for foder- og fødevaresikkerhed (ledet af doktor i biologiske videnskaber, professor A. A. Komarov), som omfatter laboratorier for fødevaresikkerhed, fodersikkerhed og fodertilsætningsstoffer.
I 2006 blev der dannet en afdeling for bioteknologi på VGNKI, som senere blev til en afdeling. Afdelingen er udstyret med moderne udstyr og forbrugsmaterialer: et sæt instrumenter til opsætning af PCR og real-time PCR, sequencere, genetiske analysatorer mv.
Instituttet er i øjeblikket Europas største certificeringscenter for veterinærmedicin, foder og fodertilsætningsstoffer.
FSBI "VGNKI" er Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) Center for Fødevaresikkerhed, Diagnose og Kontrol af Dyresygdomme for Østeuropa, Centralasien og Transkaukasien.
Metoderne udviklet af FGBU VGNKI dækker de sikkerhedsindikatorer, der er inkluderet i toldunionens regulatoriske dokumenter. Takket være dette er der opstået et metodisk grundlag for voldgiftskontrol af fødevaresikkerhed. Derudover har institutionen i de senere år udviklet og certificeret de eneste metoder i landet baseret på HPLC og induktivt koblet plasmamassespektrometri (ICP MS).
For første gang i Rusland (siden 2005) modtog FGBU "VGNKI" i Den Europæiske Union og bekræfter årligt international akkreditering til bestemmelse af anti-rabies-antistoffer i blodserum fra dyr (hunde, katte, tamfritter) for at overvåge effektiviteten af rabiesvaccination i overensstemmelse med internationale krav fastsat i EU-forordning nr. 998/2003.
I løbet af sin historie har instituttet skiftet navn flere gange. Gennem årene har den haft følgende navne:
1933-1934 - State All-Union Institute for Control of Veterinary Drugs i USSR NKZ;
1934-1935 — Centralt kontrollaboratorium for veterinærlægemidler;
1935-1936 — Centralt kontrollaboratorium for veterinærbiologiske produkter;
1938-1976 - Statens videnskabelige og kontrolinstitut for veterinære præparater - GNKI;
1976-1992 - All-Union State Scientific and Control Institute of Veterinary Preparations af USSR Ministeriet for Landbrug - VGNKI;
1992-1999 — All-russisk statsforskningsinstitut for kontrol, standardisering og certificering af veterinære lægemidler — VGNKI;
2000-2002 - Federal State Institution "All-Russian State Research Institute for Kontrol, Standardisering og certificering af veterinære præparater" - Center for kvaliteten af veterinære præparater og foder - FGU "VGNKI".
2003-2011 - Efter ordre fra Ministeriet for Landbrug i Den Russiske Føderation blev instituttet omdøbt til den føderale statsinstitution "All-russisk statscenter for kvalitet og standardisering af lægemidler til dyr og foder".
2011 - Efter ordre fra Rosselkhoznadzor af 31. maj 2011 nr. 228 blev det omdøbt til den føderale statsbudgetinstitution "All-Russian State Center for the Quality and Standardization of Medicines for Animals and Feed".
1931-1932 - Boldov Efim Ivanovich;
Zhigin Grigory Stepanovich;
Borisov Evgeny Mikhailovich;
Makarov Nikolay Ivanovich;
1932-1933 - Dobrokhotov Alexey Mikhailovich;
1933-1934 - Billig Viktor Ivanovich;
1934-1938 - Kagan Fanny Ilyinichna ;
1938-1939 — Skorikov I. G.;
Laktionov Adrian Mitrofanovich;
1939-1944 - Lipin Konstantin Mikhailovich;
1944-1955 - Kovalenko Yakov Romanovich;
1955-1958 - Syurin Vasily Ivanovich;
1958-1971 — Kolesov Semyon Georgievich;
1971-1976 - Boyko Arkady Arkadievich;
1976-1990 — Osidze Dmitry Fedorovich
1990-2015 - Panin Alexander Nikolaevich ;
2015-2017 — Kramarenko Igor Vasilyevich;
2017-2018 - Nikulin Vyacheslav Vyacheslavovich;
maj 2018 - i dag - Kish Leonid Karolevich.
Federal State Budgetary Institution "All-Russian State Center for Quality and Standardization of Medicines for Animals and Feed" (FGBU "VGNKI") er et videnskabeligt, metodologisk og ekspertcenter for Federal Service for Veterinary and Phytosanitary Supervision (Rosselkhoznadzor).
Det er Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) Center for Fødevaresikkerhed, Diagnose og Kontrol af Dyresygdomme i Østeuropa, Centralasien og Kaukasus.
Langt de fleste bekræftelsesmetoder (mere end 70), der bruges i Rusland til at identificere kemiske forurenende stoffer i fødevarer og foder, er udviklet på VGNKI. Disse metoder dækker alle grupper af kemiske forurenende stoffer, herunder persistente organiske stoffer og tungmetaller. [6]
Blandt de moderne aktiviteter i VGNKI (fra udgangen af 2018):