ISO 9000 er en række internationale standarder, der indeholder termer og definitioner, grundlæggende principper for kvalitetsstyring, krav til organisationers og virksomheders kvalitetsstyringssystem samt retningslinjer for at opnå bæredygtige resultater.
ISO 9000-serien af standarder er udviklet af Technical Committee 176 (TC 176) i International Organization for Standardization . Standarderne er baseret på ideerne og bestemmelserne i teorien om total kvalitetsstyring ( TQM ).
Det er almindeligt accepteret, at ved udviklingen af den første version af ISO 9000-standarderne blev TC 176 styret af den britiske standard BS 5750, udviklet af British Standards Institute (BSI). Til gengæld menes det, at den britiske standard var baseret på industristandarderne for det militær- industrielle kompleks .
I 1955 oprettede den nordatlantiske traktatorganisation (NATO) en AC/250-komité kendt som gruppen af nationale direktører for kvalitetssikring. Denne komité skulle vurdere pålideligheden af forsyningskæden i tilfælde af en militær konflikt med USSR i Europa, og især ved blokering af forsyningen af militært udstyr og våben fra USA over Atlanterhavet. Løsningen på problemet sås i første omgang i indførelsen af særlig tilsynskontrol på virksomhederne. Denne metode gav dog ikke den nødvendige grad af tillid og var dyr. I slutningen af 60'erne i det sidste århundrede indså medlemmerne af udvalget behovet for at evaluere leverandører baseret på visse indbyrdes forbundne principper, som nu er kendt som "systemet for kvalitetsstyring". Der var en forståelse for, at de udviklingsprocesser, som entreprenøren og hans ledelsessystem brugte, var kritiske. Lignende ideer blev præsenteret for japanske specialister så tidligt som i 1949 af Dr. W. E. Deming , men det er kendt, at hans system med synspunkter om ledelse og kvalitetssikring ikke var kendt i USA og Vesteuropa før i begyndelsen af 80'erne. I overensstemmelse med NATO STANAG 4107 Gensidig accept af regeringskvalitetssikring og brug af den allierede kvalitetssikring offentliggjorde AC/250-udvalget dokumentet Allied Quality Assurance Procedures (AQAPs) i 1969. AQAP var beregnet til at erstatte ineffektive kontrolsystemer og give sikkerhed for, at der ville blive etableret et minimumssæt af kvalitetsstyringsprocedurer for produkter og tjenester leveret under militære kontrakter. NATO krævede, at forsvarsministerierne i hvert medlemsland i Den Nordatlantiske Traktats Organisation indlejrede AQAP-krav i forsyningskontrakter og etablerede processer til at verificere, at kontrahenterne ikke kun er forpligtet til AQAP-principperne, men også at de er blevet vurderet og registreret af passende kompetent myndighed. Forsvarets indkøbskontorer er således gået fra produktverifikation til at evaluere kompetencen hos ledere og ledelsessystemer i leverandørvirksomheder.
I Storbritannien har Defence Purchasing Authority (MoDPE) vedtaget AQAP som Def Stan 05-21 og Def Stan 05-24. I 1972 blev The New Approach to Defence Procurement introduceret, og disse standarder blev indført som kontraktlige krav for alle leverandører. I slutningen af 1970'erne blev ikke kun hovedentreprenører, men også tusindvis af deres underleverandører og leverandører evalueret og registreret af MoDPE. Samtidig blev kontreadmiral Derek Spikernell administrerende direktør for Department of Defense Quality Assurance Board (DGDQA). Denne mand blev senere kendt som "faderen til ISO 9000". MoDPE-tilgangen var baseret på, at hvis en organisation ønsker at indgå en kontrakt med Forsvarsministeriet, skal organisationens ledelsessystem kontrolleres i forhold til principperne og kravene i AQAP. I 1970'erne organiserede BSI en række møder med brancherepræsentanter for at skabe en fælles industristandard. I 1979 blev standarden BS 5750 vedtaget, som trods adskillige konsultationer viste sig at være en næsten nøjagtig kopi af DoD Def Stan 05-21 og Def Stan 05-24 standarderne. I 1982 udgav den britiske regering, ledet af Margaret Thatcher , en rapport udarbejdet af Department of Trade and Industry (DTI), med titlen "Standards, quality and international competitionness" (Standards, quality and international konkurrenceevne). Dette dokument påpegede, at manglerne ved ledelsessystemet er hovedårsagen til manglende evne til at levere konkurrencedygtige varer til internationale markeder. Dette dokument formulerede også konceptet om certificering af virksomheders kvalitetsstyringssystem som et middel til at reducere byrden ved gentagne ekstern evaluering og som et marketingværktøj.
Det første møde i ISO tekniske udvalg 176 blev afholdt i 1980. Denne komité udsendte ISO 8402 Quality Management and Quality Assurance - Vocabulary-standarden i 1986 og udgav allerede i 1987 ISO 9000-familien af standarder [1] .
ISO 9000-serien af standarder er blevet revideret flere gange:
Den nye version af 9001-standarden er ændret væsentligt i forhold til den tidligere version. ISO 9001:2015-standarden er udviklet i overensstemmelse med bilaget til ISO Annex SL-direktivet (ISO/IEC-direktiver, del 1 Consolidated ISO Supplement - Procedures specific to ISO), som definerer kravene til regulatoriske dokumenter for ledelsessystemer. Den sætter en ny, samlet standard for strukturen af ledelsessystemer (ikke kun ISO 9001, men også for andre ledelsessystemer).
Standarder i ISO 9000-serien, vedtaget af mere end 190 lande i verden som nationale, gælder for enhver virksomhed, uanset deres størrelse, ejerform og aktivitetsområde.
Certificering udføres i henhold til den eneste standard i denne serie, der indeholder krav - ISO 9001. ISO-organisationen certificerer ikke efter ISO 9001. Der er et to-niveau system for overensstemmelsesvurdering. Certificering af individuelle organisationers kvalitetsstyringssystemer udføres af særligt dannede revisionsorganisationer (certificeringsorganer). De er til gengæld akkrediteret af nationale akkrediteringsselskaber. Der er også uafhængige akkrediteringssystemer.
ISO 9000 er ikke en produktkvalitetsstandard [2] og garanterer ikke direkte høj produktkvalitet [3] .
Overholdelse af kravene i ISO 9001 indikerer et vist niveau af pålidelighed hos leverandøren og kvalitetsfaktoren for hans virksomhed. Fra moderne virksomheders synspunkt er overholdelse af ISO 9001-kravene minimumsniveauet, der gør det muligt at komme ind på markedet. Selve ISO 9001-certifikatet er en ekstern uafhængig bekræftelse af opfyldelsen af kravene i standarden.
Formålet med ISO 9000-serien af standarder er en stabil funktion af det dokumenterede kvalitetsstyringssystem for leverandørens produkter. Det oprindelige fokus i ISO 9000-serien af standarder var netop forholdet mellem virksomheder i form af forbruger/leverandør. Med vedtagelsen i 2000 af den tredje version af ISO 9000-standarderne begyndte der at blive rettet mere opmærksomhed mod organisationens evne til at opfylde kravene fra alle interesserede parter: ejere, medarbejdere, samfund, forbrugere, leverandører. ISO 9004 fokuserer på bæredygtig succes. Disse standarder hjælper virksomheder med at formalisere deres ledelsessystem ved at introducere sådanne systemdannende koncepter som intern revision , procestilgang, korrigerende og forebyggende handlinger.
ISO 9000-standarden er grundlæggende, de termer og definitioner, der er vedtaget i den, bruges i alle ISO 9000-seriens standarder. Denne standard lægger grundlaget for at forstå de grundlæggende elementer i et produktkvalitetsstyringssystem i henhold til ISO 9000-seriens standarder. ISO 9000 definerer 7 kvalitetsstyringsprincipper, samt brug af procestilgang til løbende forbedringer.
Processerne med at skabe produkter indgår i kæden "leverandør - organisation - forbruger" og er vist i figuren som "produktoutput". Kun disse processer tilføjer værdi, fordi de skaber det, der er fastlagt i kontrakten med forbrugeren, resten er hjælpeprocesser.
TC 176 har udstedt en industristandard for leverandørorganisationer i bilindustrien:
Russiske versioner af standarder:
Ukrainske versioner af standarder:
Hviderussiske versioner af standarder:
| ISO standarder | |
|---|---|
| |
| 1 til 9999 |
|
| 10000 til 19999 |
|
| 20000+ | |
| Se også: Liste over artikler, hvis titler begynder med "ISO" | |